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FDAが，医療機器EMC規格のIEC 60601-1-2:2014(ed.4)の新規501k申請からの適用を延期したとのことです．
かねてから，EUと協調するのではないか，と言われていましたので，噂通りになった，ということです．
なお，2019年1月1日以降は，FDAは「新規に510k申請するもの」が適用になります（それ以前に申請しているものは対象外）が，EUはMDD指令の整合規格（EN 60601-1-2:2015）が「販売するもの全て（継続販売するものも含む）」に適用となりますのでご注意下さい．